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首页 临床进展 水下冷圈套息肉切除术治疗结直肠腺瘤的临床研究：一项前瞻性随机对照试验

【ChiCTR2100044872】水下冷圈套息肉切除术治疗结直肠腺瘤的临床研究：一项前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044872

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠腺瘤

试验通俗题目

水下冷圈套息肉切除术治疗结直肠腺瘤的临床研究：一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

水下冷圈套息肉切除术治疗结直肠腺瘤的临床研究：一项前瞻性随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究水环境下冷圈套息肉切除术治疗结直肠腺瘤的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分为2组：A组（水下冷圈套息肉切除）、B组（冷圈套息肉切除)。 统计师用123456在SAS软件上产生100个随机数字的随机序列，试验设计者根据随机号分组，奇数1和3为A组（水下冷圈套息肉切除），偶数2和4为B组（冷圈套息肉切除）。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～75周岁； 2.单发或多发直径4-9 mm (巴黎分型: 0-Ip、0-Is、0-Isp及0-IIa) 结直肠小息肉。；

排除标准

1.肠梗阻、有家族性息肉病、炎症性肠病； 2.既往有急性心梗病史 (6个月内),有严重的心、肝、肾功能不全或精神疾患； 3.正在服用阿司匹林、华法林等抗凝药者或存在凝血功能障碍者； 4.侧向发育性病变（laterally spreading tumor, LST) 与结肠癌需进行内镜黏膜下剥离术 (endoscopic submucosal dissection, ESD) 和外科手术； 5.正参加其它临床观察试验或 60 天内曾参与其他临床试验者； 6.妊娠； 7.肠道准备不合格者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

简阳市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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