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ChiCTR-TRC-08000091
结束
重组人p53腺病毒注射液
治疗用生物制品
重组人p53腺病毒注射液
2008-04-22
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进展期宫颈癌
今又生(重组人P53腺病毒)(瘤内注射结合放疗治疗进展期宫颈癌
今又生瘤内注射结合放疗治疗进展期宫颈癌
100036
进一步评价重组人P53腺病毒提高进展期宫颈癌放疗的疗效及其副作用
随机平行对照
Ⅰ期
随机数字表
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国家科技部973课题
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180;60
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2008-02-01
2010-02-01
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1.年龄为18~80岁女性 2.预计生存期至少6个月; 3.经病理证实的初治的IIB、III、IVA宫颈鳞癌患者; 4.具有临床易于观察和注射用药的可测量病灶; 5.KPS评分≥60; 6. 血常规基本正常,无明显出凝血障碍; 7.心肺肝肾功能基本正常; 8.能够理解试验的目的,自愿参加并签署知情同意书。;
登录查看1. 有远处转移(除腹盆腔淋巴结转移)者; 2.试验期间有其他抗肿瘤伴随治疗; 3.有不能控制的感染者; 4.有神经系统严重病变者; 5.出血倾向性疾病者; 6.白细胞<3×109/L、血红蛋白<70 g/L、血小板<70×109/L; 7.血清肌酐(Cr)较正常值上限高出2倍以上; 8.SGPT(ALT)或SGOT(AST)较正常值上限高出2倍以上; 9.妊娠和哺乳女性; 10.有药物滥用史或酗酒; 11.本试验前30天内参加了其他的药物临床试验; 12.研究者判断患者依从性差,无法按照要求完成研究。;
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