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【ChiCTR2200064156】合生元降低肥胖人群体脂的功效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064156

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

合生元降低肥胖人群体脂的功效研究

试验专业题目

合生元降低肥胖人群体脂的功效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过人体试食试验，评价合生元降低肥胖人群体脂的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用简单随机化法，由计算机生成随机数。

盲法

随机化分组由独立的统计学家完成。试验中对研究者和受试者设盲，使研究者和受试者均不了解分组。安慰剂与各试验组样品在外观、形状及规格等方面均一致。

试验项目经费来源

中国农业大学

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-24

试验终止时间

2023-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-50周岁； 2.BMI≥28kg/m2或总脂肪百分率达到男>25%，女>30%； 3.自愿参加本试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.患有精神疾病、胃肠疾病、心、肝、肾、造血系统或免疫系统等严重疾病者； 2.目前处于怀孕期或哺乳期者； 3.过敏体质者； 4.4周内使用过益生菌、抗生素、质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂、泻药、止泻药、抗菌剂（如黄连素）、激素者； 5. 参与其他临床试验的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国农业大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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