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首页 临床进展 评价SHR-1905注射液在重度未控制哮喘患者中的有效性及安全性

【CTR20222535】评价SHR-1905注射液在重度未控制哮喘患者中的有效性及安全性

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基本信息
登记号

CTR20222535

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

SHR-1905注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SHR-1905注射液

首次公示信息日的期

2022-09-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

哮喘

试验通俗题目

评价SHR-1905注射液在重度未控制哮喘患者中的有效性及安全性

试验专业题目

评价SHR-1905注射液在重度未控制哮喘患者中的有效性及安全性—多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200245

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评估不同给药方案SHR-1905注射液治疗重度未控制哮喘的有效性指标。 次要研究目的： 1. 评估不同给药方案SHR-1905注射液治疗重度未控制哮喘的其他有效性指标。 2. 评估不同给药方案SHR-1905注射液治疗重度未控制哮喘的安全性。 其他研究目的：评估不同给药方案SHR-1905注射液治疗重度未控制哮喘的药代动力学、免疫原性特征及探索性评估不同给药方案SHR-1905注射液对重度未控制哮喘患者生物标志物的影响

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 248 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-02-22

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁且≤75周岁，男女不限；

排除标准

1.合并有临床意义的重大肺部疾病；

2.合并可能影响到肺功能的哮喘以外的疾病；

3.合并其他嗜酸性粒细胞升高相关疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510830

联系人通讯地址
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