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首页 临床进展 肺门部磨玻璃结节微波消融与肺叶切除治疗的疗效和安全性对照研究

【ChiCTR2200064253】肺门部磨玻璃结节微波消融与肺叶切除治疗的疗效和安全性对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064253

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺门部磨玻璃结节

试验通俗题目

肺门部磨玻璃结节微波消融与肺叶切除治疗的疗效和安全性对照研究

试验专业题目

肺门部磨玻璃结节微波消融与肺叶切除治疗的疗效和安全性对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

通过开展临床对照研究比较微波消融和肺叶切除两种手段治疗肺门部磨玻璃结节的效果，以此评价肺磨玻璃结节微波消融治疗的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18-75岁，性别不限； 2. 影像检查（CT/PET-CT）诊断为GGO病灶，6-12个月随访过程中病灶增大>2mm、实性成分增加，或有明显实性成分，或影像学判断高度恶性可能的需要治疗的肺门部GGO患者。 3. GGO病灶大小为8mm-3cm，结节数目≤3个； 4. 患者无淋巴结转移、肺内转移或远处器官转移； 5. 患者经多学科评估可行肺叶切除手术及CT引导下的微波治疗； 6. 无出血倾向、凝血功能正常或凝血功能障碍经治疗得以纠正者； 7. 患者对接受的检查具有良好的依从性，患者及（或）家属同意加入临床试验并签署知情同意书。；

排除标准

1. 患者一般状况极差，ECOG体能状况评分>2分，不能耐受肺叶切除手术及MWA治疗，或有相关禁忌症； 2. 患者病灶之前接受过其他治疗，或有区域淋巴结转移或远处转移或有胸、腹水者； 3. 患者依从性差； 4. 严重的心、肺、肾、和脑等重要脏器疾患或其他不宜参加试验的情况； 5. 研究者认为不适合纳入者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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