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首页 临床进展 苯磺酸瑞马唑仑在老年髋关节置换麻醉中的应用 ——基于脑电分析及药代动力学的临床研究

【ChiCTR2400086745】苯磺酸瑞马唑仑在老年髋关节置换麻醉中的应用 ——基于脑电分析及药代动力学的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086745

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年疾病

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑在老年髋关节置换麻醉中的应用 ——基于脑电分析及药代动力学的临床研究

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑在老年髋关节置换麻醉中的应用 ——基于脑电分析及药代动力学的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

瑞马唑仑在老年患者的药代-药效动力学研究及联用氟马西尼时对苏醒的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

简单随机，由独立研究者采用SPSS27.0产生随机序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-15

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄 65-85 岁，性别不限，择期行单侧髋关节置换。 （2）ASA 分级 I-III 级、18Kg/㎡≤BMI≤28kg/㎡ （3）无严重心肺脑病变，控制良好的高血压、糖尿病、冠心病 （4）了解本次实验并自愿参加；

排除标准

1）困难气道、肺部感染及哮喘急性期 （2）严重心律失常（高度房室传导阻滞、严重心动过缓<55 次/分等）、不稳定心绞痛，控制不良的高血压、糖尿病、冠心病 （3）对瑞马唑仑、丙泊酚过敏者，长期应用麻醉性镇痛药、长期服用非甾体抗炎药及镇静药者，长期酒精依赖。 （4）既往精神疾病或意识障碍患者 （5）存在代谢、内分泌类疾病、严重肝肾功能异常者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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