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【ChiCTR-ICR-15006964】一项随机、对照、开放、单中心血栓抽吸联合冠状动脉血栓部位局部注射固定剂量尿激酶、替罗非班、硝酸甘油的急诊PCI策略用于急性ST段抬高性心肌梗死患者的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15006964

试验状态

正在进行

药物名称

替罗非班+硝酸甘油+尿激酶

药物类型

/

规范名称

替罗非班+硝酸甘油+尿激酶

首次公示信息日的期

2015-08-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性心肌梗死

试验通俗题目

一项随机、对照、开放、单中心血栓抽吸联合冠状动脉血栓部位局部注射固定剂量尿激酶、替罗非班、硝酸甘油的急诊PCI策略用于急性ST段抬高性心肌梗死患者的临床研究

试验专业题目

一项随机、对照、开放、单中心血栓抽吸联合冠状动脉血栓部位局部注射固定剂量尿激酶、替罗非班、硝酸甘油的急诊PCI策略用于急性ST段抬高性心肌梗死患者的临床研究一项随机、对照、开放、单中心血栓抽吸联合冠状动脉血栓部位局部注射固定剂量尿激酶、替罗非班、硝酸甘油的急诊PCI策略用于急性ST段抬高性心肌梗死患者的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210008

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在急性ST段抬高性心肌梗死患者中,术中造影提示为高血栓负荷,通过血栓抽吸联合冠状动脉血栓部位局部注射固定剂量尿激酶、替罗非班、硝酸甘油的急诊PCI策略,提高了心肌水平的灌注,降低微循环阻力,进一步改善了患者心脏功能和进一步降低心血管事件。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

Random table

盲法

/

试验项目经费来源

南京大学

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-07-29

试验终止时间

2017-07-29

是否属于一致性

/

入选标准

1、首次发作急性ST段抬高性心肌梗死,年龄小于75岁,且发病时间在12小时内,计划行急诊PCI; 2、术中造影提示犯罪血管为高血栓负荷。;

排除标准

1、心源性休克;2、血液动力学不稳定;3、补救PCI;4、支架内血栓;5、既往有过心肌梗死,或行CABG;6、心肺复苏后;7、近期(6周内)有过出血史;8、支气管哮喘,严重阻塞性肺病;9、有传导阻滞患者(已行起搏器患者除外);10、冠状动脉造影提示犯罪血管未完全闭塞,且无血栓负荷,或左主干完全闭塞,或多支病变或需IABP保护下才能行介入治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210008

联系人通讯地址
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