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首页 临床进展 探索不同剂量Tigulixostat 片（IBI128）在中国痛风受试者中有效性和安全性

【CTR20242035】探索不同剂量Tigulixostat 片（IBI128）在中国痛风受试者中有效性和安全性

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基本信息
登记号

CTR20242035

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

替古索司他片

药物类型

化药

规范名称

替古索司他片

首次公示信息日的期

2024-06-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

痛风

试验通俗题目

探索不同剂量Tigulixostat 片（IBI128）在中国痛风受试者中有效性和安全性

试验专业题目

一项探索不同剂量Tigulixostat 片（IBI128）在中国痛风受试者中有效性和安全性的随机、开放、多中心、平行、阳性药对照的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估在中国痛风受试者中，不同剂量Tigulixostat 片（IBI128）治疗 16周后，血尿酸水平 <360 μmol/L的受试者比例 。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 80 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-07-10

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18～75岁（包含两端值，以签署知情同意书时为准），男女不限；

排除标准

1.既往对Tigulixostat中的任何成分出现过敏情况；

2.既往对非布司他过敏或不耐受；

3.在筛选前2周内服用过降尿酸药物（别嘌醇、非布司他、丙磺舒、苯溴马隆、重组尿酸酶，不包括仅服用碳酸氢钠）的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200000

联系人通讯地址
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