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【ChiCTR2400091537】精神分裂症家庭干预的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091537

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

精神分裂症家庭干预的临床研究

试验专业题目

精神分裂症家庭干预的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100800

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.通过文献复习和专家访谈的方法，初步编制精神分裂症患者家庭干预手册。 2.对48例符合精神分裂症诊断的患者随机分成两组，一组进行系统的家庭干预，评估其对疾病的复发率、社会功能恢复情况、以及家庭成员生活质量的影响。另外一组患者完成单纯的康复训练，评估其对疾病的复发率、社会功能恢复情况、以及家庭成员生活质量的影响。 3.采用定性研究，通过治疗前访谈和治疗结束后个体深入访谈的方法，从患者以及家庭成员的视角，分析该治疗模式及技术实施的可行性，探讨其治疗性因素，从而为精神分裂症患者的家庭干预提供理论与实践依据。

试验分类
试验类型

整群随机分组

试验分期

治疗新技术

随机化

区组随机，由我院科研部人员编制区组随机对照表，然后随机对照表由我部门专人保管，对已经编号的患者进行分组，分组后告知项目组协调员。

盲法

双盲（受试者和评估师）

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京安定医院

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

Ⅰ.符合MINI诊断精神分裂症的患者。 Ⅱ.年龄在18-60岁，性别不限。 Ⅲ. 病情稳定达 ３ 个月以上，BPRS量表评分≤36分，仍服用药物治疗； Ⅳ.初中文化程度以上； Ⅴ.平时至少与1名监护人在一起生活，家庭照料者无精神障碍史。； VI.自愿参加社区精神康复，签署知情同意书。；

排除标准

Ⅰ.根据研究者判断，患者具有自伤、自杀或伤害他人的危险，或经MINI诊断评估存在中度以上自杀风险。 Ⅱ.具有躯体、脑器质性疾病、重大躯体疾病、传染病的患者。 Ⅲ.符合其他精神障碍诊断。 Ⅳ.本身存在智力障碍。 Ⅴ.有酒及药物依赖或滥用史 Ⅵ.研究者认为不适合入组的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100800

联系人通讯地址
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