CTR20150843
已完成
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
预防用生物制品
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
2016-04-05
企业选择不公示
/
本疫苗适用于2周岁及以上儿童和成人，用于预防A、C、Y及W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
评价ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗上市后安全性和免疫原性
开放性、非对照评价ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗大规模生产上市后安全性和免疫原性的IV期临床试验
650106
1. 考察ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗大规模生产上市后在2周岁及以上健康儿童和成人中的安全性。 2. 考察ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗大规模生产上市后在2周岁及以上健康儿童和成人中的免疫原性。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 10000 ；
国内: 10000 ；
/
2016-09-05
否
1.年龄在2周岁及以上的健康儿童和成人；
登录查看1.有癫痫、惊厥、脑部疾患及过敏史者；
2.肾脏病、心脏病及活动性结核者；
3.急性传染病及发热者；
登录查看河北省疾病预防控制中心
050021
全球上市
生产检验
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