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【ChiCTR2400092789】老年肺癌根治术患者单肺通气前前列腺素E1超声雾化的肺保护作用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400092789

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

老年肺癌根治术患者单肺通气前前列腺素E1超声雾化的肺保护作用研究

试验专业题目

老年肺癌根治术患者单肺通气前前列腺素E1超声雾化的肺保护作用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨在60% FiO2的条件下,老年肺癌根治术患者OLV前双肺通气期间即对右肺(OLV期间的通气侧肺)行0.1~0.3μg /kg PGE1单肺超声雾化预给药: (1)观察其对老年肺癌根治术患者Qs/Qt、氧合、氧合指数的影响; (2)观察其对老年肺癌根治术患者气道峰压(Airway peak pressure,Ppeak)、气道平台压(Airway plateau pressure,Pplate)、动态肺顺应性(Dynamic lung complianyce,Cldyn)、驱动压、MAP、HR的影响; (3)观察其肺保护作用;

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用随机数字表法将患者随机分为两组:安慰剂组(C组)和前列腺素E1组(P组)

盲法

单盲

试验项目经费来源

南京市卫生科技发展项目

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-20

试验终止时间

2025-12-20

是否属于一致性

/

入选标准

纳入择期行左肺肺癌根治术(单个肺叶/肺段)患者60例,性别不限,年龄65~84岁,BMI 18~28 kg/m2;

排除标准

既往肺部手术史、术前已行新辅助化疗;术前两周发生上呼吸道感染、严重COPD病史;术前存在严重心、肝、肾等重要器官功能障碍;术前存在老年痴呆、认知功能障碍;青光眼病史或对PGE1过敏。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京梅山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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