ChiCTR2300067705
尚未开始
噬菌体
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噬菌体
2023-01-18
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多重耐药细菌感染患者
噬菌体治疗超级细菌感染的探索性研究
噬菌体治疗超级细菌感染的探索性研究
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主要研究目的：通过噬菌体治疗使受试者的病原菌被显著抑制、降低或清除； 次要研究目的：受试者的临床症状得到明显改善。根据受试者感染类型的不同，对治疗后的临床症状进行评估，若存在临床评分系统则通过评分系统评估治疗效果。临床症状改善与否需根据临床实际情况评估，还需综合考虑患者原发疾病的治疗和改善情况。
单臂
探索性研究/预试验
非随机对照研究
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自筹
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40
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2023-01-18
2026-01-18
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1.14周岁以上多重耐药细菌感染患者； 2.患者感染的病原菌应满足如下条件之一： （1）病原菌对抗生素全耐药； （2）病原菌对关键抗生素耐药（参见 WHO 2017 年发布的 12 类超级细菌）； （3）病原菌体外对关键抗生素敏感但此抗生素治疗无效或效果不明显（抗生素治疗无效或效果不明显定义为患者经敏感抗生素治疗2个疗程（14天）未能达到清除病原菌/临床症状改善的目标）； （4）病原菌对关键敏感抗生素使用受限（如器官毒性或对此抗生素过敏患者）； 3.能够筛选到至少一种裂解性噬菌体； 4.能够通过感染灶喷洒、外敷、雾化吸入、灌注、局部注射或导流管给药； 5.受试者及家属（或监护人）充分阅读、理解并签署知情同意书。；
登录查看1.细菌感染能被抗生素治疗有效控制； 2.除静脉注射给药外无其他给药途径； 3.经研究者判定不适合参与本研究的患者。；
登录查看上海嘉会国际医院
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