ChiCTR2500099340
尚未开始
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2025-03-21
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水通道蛋白4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病
萨特利珠单抗治疗NMOSD患者综合管理模式
萨特利珠单抗治疗中国NMOSD患者的真实世界综合管理模式
本研究的目的是通过在真实世界的管理模式中评估接受萨特利珠单抗治疗中国NMOSD患者的临床结局。 主要目的是评估萨特利珠单抗在真实世界患者管理模式中治疗中国NMOSD患者的有效性。 次要目的包括： 评估萨特利珠单抗在真实世界患者管理模式中治疗中国NMOSD患者的早期治疗反应。 评估萨特利珠单抗在真实世界患者管理模式中治疗中国NMOSD患者的安全性特征。 探索性目的：探索萨特利珠单抗在真实世界患者管理模式中的居家自评临床结局指标表现。
连续入组
其它
无
无
上海罗氏制药有限公司
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100
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2025-03-31
2027-03-31
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1.诊断为 AQP4-IgG阳性NMOSD且年龄≥12岁。 2.EDSS评分≤8.5。 3.过去12个月≥1次或过去24个月≥2次NMOSD临床复发。 4.已接受或预期接受萨特利珠单抗治疗持续至少12个月以上。 5.患者理解研究程序，并签署知情同意书表示愿意参与研究（<18岁者，监护人应代表患者签署知情同意书）。；
登录查看1.具有萨特利珠单抗使用禁忌的患者，包括：已知对萨特利珠单抗或任何非活性成分过敏，活动性乙型肝炎感染，活动性或未经治疗的潜伏性结核病。 2.经研究者/研究人员评估患者处于危重疾病状态或存在可能干扰研究的任何精神 障碍或认知障碍，且无法完成本方案所需关键评估的患者。 3.经研究者/研究人员评估预期无法在常规诊疗中参加定期随访评估的患者。 4.拒绝签署知情同意书的患者。；
登录查看复旦大学附属华山医院
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风云药谈2025-03-23
亚泰制药2025-03-23
广东省中医院2025-03-22
一度医药2025-03-22
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领泰生物2025-03-21
北京国际科技创新中心2025-03-21
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