洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589

试用企业版

【ChiCTR2400083222】症状性颈内动脉慢性闭塞介入开通治疗的队列研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2400083222

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-04-18

临床申请受理号

靶点

适应症

颈内动脉慢性闭塞

试验通俗题目

症状性颈内动脉慢性闭塞介入开通治疗的队列研究

试验专业题目

症状性颈内动脉慢性闭塞介入开通治疗的队列研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

本课题拟开展前瞻性临床研究，采用慢性颈内动脉闭塞介入手术治疗，研究其相关技术改良的安全性和有效性，有助于为慢性颈内动脉闭塞复合手术治疗提供有效的证据。

试验分类

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

观察性队列研究,不需要随机

盲法

试验项目经费来源

上海市第十人民医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18-90岁; 2. CT血管造影或磁共振血管造影显示颈内动脉血管腔横断面100%狭窄，并经诊断性血管造影(DSA)证实； 3. 闭塞时间从发现到目前超过4周（影像学证实，或据责任事件推断）； 4. CTP提示闭塞侧颈内动脉严重低灌注； 5. 出现以下任一临床症状：(1) 出现缺血性脑梗死；（2）考虑因低灌注所致的反复头晕、不适、反应迟钝；（3）出现一过性黑朦症状；（4）轻度认知功能障碍（18；

排除标准

1) mRS评分>2分 2) 合并有严重后循环颅内动脉狭窄； 3) 怀孕或哺乳期妇女； 4) 重度痴呆（Moca＜10）或精神问题不能配合随访； 5) 30天内有过任何颅内出血（包括蛛网膜下腔出血、硬膜下或硬膜外出血）的病史； 6) 有原发性颅内或者脑室出血病史； 7) 闭塞由已知的下列非动脉粥样硬化性疾病所致：如动脉夹层、大动脉炎、烟雾病；单纯疱疹病毒、带状疱疹病毒或其他病毒导致的血管病；神经梅毒；钩端螺旋体血管炎；任何类型的颅内感染；放射诱导的血管闭塞；纤维肌发育不良；镰状红细胞贫血等； 8) 活动性消化道溃疡，30天内全身大出血的，活动性血尿或便血，血小板计数<100,000/ml，红细胞压积<30%，INR>1.5，凝血因子异常导致出血风险增加； 9) 严重的肝损害（ALT或AST>正常上限3倍，肝硬化），肌酐>3.0（除非正在透析的患者）；合并心脏、呼吸系统功能衰竭者； 10) 明确的对阿司匹林、氯吡格雷、肝素、支架成分镍钛合金以及局麻药或全麻药过敏或者禁忌的； 11) 对造影剂有致命性过敏史的；若过敏但非致命性，可以术前经专科医生慎重评估后有效预防； 12) 预计寿命不超过3年的；和合并颅内或颅外恶性肿瘤者；合并恶性肿瘤者； 13) 已入组其它研究可能与目前研究相冲突的。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

<END>