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【ChiCTR1800019172】社区老年冠心病管理中的药学服务模式研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019172

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

社区老年冠心病管理中的药学服务模式研究

试验专业题目

社区老年冠心病管理中的药学服务模式研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过药师对冠心病患者给予合理的用药指导，提供优化的治疗方案，进行强化用药教育和随访，探讨社区药师的工作模式及在冠心病患者管理中的作用，为建立社区药师介入冠心病管理的工作模式打下基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

卫生服务研究

随机化

采用随机数字表法，在朝阳区15个社区卫生机构中随机抽取其中3个机构作为试验组、3个机构作为对照组，共计6个群组，对来门诊就诊且符合入组标准的冠心病患者，每个机构按照纳排标准采用随机数字表法选择入组病人，签订知情同意书。当合格受试者进入试验时,严格按照事先定好的组别进行试验,不得作任何更改。

盲法

未说明

试验项目经费来源

市政科研财政专项

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

同时具备以下5项条件者方可进入研究： ①经三级医院确诊为冠心病； ②符合世界卫生组织（World Health Organization，WHO）冠心病诊断标准； ③年龄在60-80岁之间； ④患者处于冠心病的稳定期； ⑤使用他汀类和抗血小板药； ⑥愿意配合进行随访，并签署知情同意书。；

排除标准

有以下情况之一者不入选： ①不能接受定期随访者； ②未控制的糖尿病； ③未控制的3级高血压； ④文盲； ⑤正参加其他药学研究项目者； ⑥合并3种以上慢病者； ⑦合并严重心、肝、肾功能不全者（心功能3～4级，ALT和/或AST超过正常上限1.5倍以上，Cr超过正常上限）； ⑧伴有重度精神障碍的患者； ⑨其他不适合参加药学服务的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京市朝阳区高碑店社区卫生服务中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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