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18983288589(微信同号)
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18983288589(微信同号)
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18908392210(微信同号)
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18980413049
CTR20244548
进行中(招募中)
XH-S003胶囊
化药
XH-S003胶囊
2024-12-17
企业选择不公示
/
IgA肾病
一项在原发性IgA肾病患者中评价XH-S003的IIa期研究
一项在原发性IgA肾病患者中评价XH-S003的安全性和有效性的多中心、单臂、开放研究
201210
探索XH-S003在原发性IgA肾病患者的安全性和有效性
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2024-12-31
/
否
1.1.性别不限年龄≥18周岁、肾活检确诊原发性IgA肾病的男性和女性患者; a) 对于筛选时 eGFR ≥ 45 mL/min/1.73m2 的患者,10 年内进行 过肾脏病理活检确诊为原发性 IgA 肾病; b) 对于筛选时 eGFR≥30 且<45 mL/min/1.73m2 的患者,2 年内 在进行过肾脏病理活检确诊为原发性 IgA 肾病; c) 肾脏病理活检显示肾小管间质纤维化< 50%; d) 肾脏病理活检显示< 50%肾小球中新月体形成; e) 如果既往肾脏病理活检结果无法获得,需在筛选期进行活 检;
登录查看1.1.继发性 IgAN 或经研究者评估不能排除继发性因素者;
2.2.快速进展的 IgA 肾病(如 3 个月内 eGFR 下降≥50%,或不足 50% 但经研究者评估肾功能有快速下降风险者);
3.3.经研究者评估合并其他可能致蛋白尿的系统性疾病者(如糖尿病 肾病、自身免疫性疾病、抗中性粒细胞胞浆抗体相关性血管炎 等);或患有严重尿路阻塞或排尿困难者;或其他慢性肾脏疾病 (伴或不伴肾衰竭);
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