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首页 临床进展 Theta爆发刺激与高频重复经颅磁刺激治疗脑卒中后上肢运动障碍： 一项多中心随机、双盲、对照试验

【ChiCTR2400087675】Theta爆发刺激与高频重复经颅磁刺激治疗脑卒中后上肢运动障碍： 一项多中心随机、双盲、对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087675

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后上肢运动障碍

试验通俗题目

Theta爆发刺激与高频重复经颅磁刺激治疗脑卒中后上肢运动障碍： 一项多中心随机、双盲、对照试验

试验专业题目

Theta爆发刺激与高频重复经颅磁刺激治疗脑卒中后上肢运动障碍： 一项多中心随机、双盲、对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

临床疗效验证：观察并对比iTBS、10Hz rTMS分别作用于脑卒中患者患侧M1区的疗效；探索疗效最佳、效率最高的刺激方案，为后续的TMS治疗脑卒中后上肢运动障碍临床研究方案的设计提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

由产生分配序列的研究人员随机将120受试者，采用区组随机化方法通过川北医学院附属医院的临床研究中央随机系统产生随机号。

盲法

双盲。整个随机分组均由川北医学院附属医院的临床研究中央随机系统完成，随机序列号的产生不会受纳入病例的研究人员、研究对象的干扰。

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合中华医学会神经病学分会及脑血管病学组修改制定的《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014》诊断标准[10]，并经CT或MRI证实； （2）首次发病，1月≤卒中持续时间≤6月； （3）年龄18岁以上； （4）患侧上肢Brunnstrom评定Ⅰ~Ⅴ期； （5）患者本人或家属签署相关知情同意书。；

排除标准

（1）其他神经疾病引起的上肢运动障碍，如帕金森病、阿尔兹海默症、运动神经元疾病、颅脑外伤、小脑或脑干卒中患者； （2）顽固性癫痫史； （3）颅内金属植入物和（或）心脏金属植入物； （4）妊娠； （5）生命体征不平稳，或处于疾病急性期者； （6）患者认知功能差、精神行为异常等，无法配合相关检查与治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

川北医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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