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【ChiCTR2400084467】膀胱刺激法与快速排尿法在晚期新生儿留尿中的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084467

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

膀胱刺激法与快速排尿法在晚期新生儿留尿中的随机对照研究

试验专业题目

膀胱刺激法与快速排尿法在晚期新生儿留尿中的随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过比较这两种无创清洁留尿技术的优缺点，更好地帮助病情相对稳定的晚期新生儿，方便快捷、污染相对较少地无创清洁留尿。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由试验主要研究者王冰洁按照在线随机数生成器生成的150个随机数字，按照入院顺序，随机分组。数字被3整除为膀胱刺激法（bladder stimulation technique，BST）组，数字减1后被3整除为快速排尿法（Quick-Wee method，QWM）组，数字减2后被3整除为对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-06

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

日龄7 d~校正胎龄44周的需要留尿监测或检查尿常规及尿培养等项目的病情相对稳定的新生儿。；

排除标准

（1）在喂奶后至留尿操作之间的20-30分钟内已自行排尿。（2）入组前24 h内使用利尿剂。（3）前30天内接受过抗生素治疗。（4）外生殖器或泌尿道解剖功能异常。（5）耻骨上皮肤和腰骶部皮肤红肿糜烂等异常。（6）临床资料不可信或不完整。（7）患儿监护人拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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