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【ChiCTR2200060661】罗哌卡因胸膜腔注射在胸腔镜肺癌切除术后镇痛效果观察

基本信息
登记号

ChiCTR2200060661

试验状态

正在进行

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2022-06-06

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肺癌

试验通俗题目

罗哌卡因胸膜腔注射在胸腔镜肺癌切除术后镇痛效果观察

试验专业题目

罗哌卡因胸膜腔注射在胸腔镜肺癌切除术后镇痛效果观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本项目为前瞻性随机对照研究,拟通过改变局部用药时药物注射的部位,以期达到更大的药物作用范围,完全覆盖切口及引流管范围,提升止痛效果,降低全身用药的剂量或频次,减少药物副作用。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅱ期

随机化

研究者通过随机数值表产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

[1]18~80岁,性别不限; [2]肺部结节以磨玻璃成分为主(>50%),直径≦2cm,拟行胸腔镜肺段切除+淋巴结采样; [3]能够耐受手术,具有良好的心肺及其他器官功能; [4]受试者能够阅读并充分理解知情同意书中相关内容,同时签订知情同意书。;

排除标准

[1]罗哌卡因过敏; [2]拟行同期多个肺段切除或联合肺叶切除; [3]病变以实性成分为主,或考虑浸润性肺癌可能性大; [4]既往结核性胸膜炎病史或手术同侧胸腔手术史,考虑胸膜腔广泛粘连者; [5]肝、肾功能不全者; [6]拒绝参加临床试验; [7]严重高血压或其他氟比洛芬使用禁忌者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军特色医学中心(大坪医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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