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【ChiCTR2000036920】殷岫绮医师：请联系我们上传伦理审批文件。 宫腔灌注丹红注射液辅助治疗宫腔粘连的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036920

试验状态

正在进行

药物名称

丹红注射液

药物类型

中药

规范名称

丹红注射液

首次公示信息日的期

2020-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔粘连

试验通俗题目

殷岫绮医师：请联系我们上传伦理审批文件。 宫腔灌注丹红注射液辅助治疗宫腔粘连的临床疗效观察

试验专业题目

宫腔灌注丹红注射液辅助治疗宫腔粘连的临床疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过随机、对照试验评价宫腔灌注丹红注射液用于辅助治疗宫腔粘连的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据SPSS产生的随机数字区组随机化

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海申康医院

试验范围

/

目标入组人数

63;42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①　经宫腔镜明确诊断为宫腔粘连（依照欧洲妇科内镜协会宫腔粘连的分类标准）； ②　年龄为18~40岁的女性； ③　性激素检查正常； ⑤　月经周期正常，经量明显少于既往的1/2，或小于30ml（月经失血图法）； ⑥　在治疗前3个月，未曾使用任何激素类药物，未使用过IUD避孕； ⑦ 非妊娠状态。；

排除标准

①　对本试验所使用的药物过敏者； ②　生殖系统先天缺陷和畸形； ③　生殖器结核者； ④　精神病患者； ⑤　合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重疾病不能耐受本操作者不能配合完成研究计划，包括有传染病、精神病及其他病史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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