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【ChiCTR2400089064】乌司他丁应用于心脏外科体外循环围手术期临床疗效的回顾性真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089064

试验状态

尚未开始

药物名称

乌司他丁

药物类型

化药

规范名称

乌司他丁

首次公示信息日的期

2024-08-30

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

体外循环下行心脏外科手术的患者

试验通俗题目

乌司他丁应用于心脏外科体外循环围手术期临床疗效的回顾性真实世界研究

试验专业题目

乌司他丁应用于心脏外科体外循环围手术期临床疗效的回顾性真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价使用乌司他丁和不使用任何抗炎药品（标准治疗）患者在心脏外科体外循环围手术期抗SIRS的有效性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 接受体外循环心脏手术（包括冠状动脉旁路移植术、瓣膜修复或置换，或先天性心脏畸形修复等，大血管， 主动脉疾病）的患者； 2.于2018年1月1日至2023年12月31日接受手术的患者； 3. 使用标准治疗，加用或不加用乌司他丁的患者。；

排除标准

1. 有严重的蛛网膜下腔出血的患者； 2. 多次行体外循环手术的患者； 3. 不完整的记录（缺失患者ID、年龄、性别及疾病诊断相关信息）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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