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【ChiCTR2500097691】射频消融用于胃中重度萎缩伴肠化伴或不伴低级别上皮内瘤变患者的疗效观察：一项前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097691

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

萎缩性胃炎

试验通俗题目

射频消融用于胃中重度萎缩伴肠化伴或不伴低级别上皮内瘤变患者的疗效观察：一项前瞻性研究

试验专业题目

射频消融用于胃中重度萎缩伴肠化伴或不伴低级别上皮内瘤变患者的疗效观察：一项前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：胃中重度萎缩肠化伴或不伴低级别上皮内瘤变患者应用RFA治疗的疗效 次要研究目的：胃中重度萎缩肠化患者伴或不伴低级别上皮内瘤变应用RFA治疗的安全性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-30

试验终止时间

2027-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70周年；男女不限 2.纳入前3个月内做过胃镜检查，慢性胃炎病理诊断组织学萎缩肠化分级达到中重度伴或不伴低级别上皮内瘤变的患者； 3.纳入前3个月内做过胃镜检查，ＯＬＧＡ（慢性胃炎的萎缩分级、分期标准）或ＯＬＧＩＭ（慢性胃炎的肠化分级、分期标准）分期标准达到中重度的患者； 4.幽门螺杆菌阴性。；

排除标准

1.孕产或哺乳期妇女； 2.既往有消化道恶性肿瘤病史或胃肠道手术史； 3.其他器官的恶性肿瘤，凝血功能障碍，心肺功能不全，肝肾功能不全等； 4.不能或不愿意签署知情同意书者。；

研究者信息
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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