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【CTR20201325】法米替尼治疗FGFR2基因异常肝内胆管癌研究

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基本信息
登记号

CTR20201325

试验状态

主动终止（因为目标受试者FGFR2基因融合/重排比率较低，目标受试者筛选困难，经过与组长单位沟通，符合研究终止标准，申办方主动终止项目筛选、入组工作。）

药物名称

苹果酸法米替尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

苹果酸法米替尼胶囊

首次公示信息日的期

2020-07-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

肝内胆管癌

试验通俗题目

法米替尼治疗FGFR2基因异常肝内胆管癌研究

试验专业题目

苹果酸法米替尼治疗一线治疗失败的伴有FGFR2基因异常的肝内胆管癌单臂、开放、多中心的Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察和评价苹果酸法米替尼对一线治疗失败的伴有FGFR2基因异常的肝内胆管癌的有效性和安全性 。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 37 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.患者自愿加入本研究，签署知情同意书；

排除标准

1.具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等）；

2.长期未愈合的伤口或愈合不全的骨折；

3.已知或怀疑对研究药物或与本试验有关的任何药物过敏；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第五医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100071

联系人通讯地址
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