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【ChiCTR2300068347】互动式患者教育在关节腔水膨胀联合激素注射治疗原发性冻结肩中应用的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068347

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冻结肩

试验通俗题目

互动式患者教育在关节腔水膨胀联合激素注射治疗原发性冻结肩中应用的探索性研究

试验专业题目

互动式患者教育在关节腔水膨胀联合激素注射治疗原发性冻结肩中的应用：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

通过单中心临床随机对照试验： 1.探究互动式患者教育是否适用于IFS的治疗； 2. 探究互动式患者教育能否显著提高IFS患者接受关节腔水膨胀联合激素注射的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分组： 我们采用信封法进行随机。对患者按照纳入次序编号后，我们采用SPSS生成46位随机数字，并将随机数与患者编号完成对应。按数字由小到大顺序，我们将随机号的前23位（包括）列入实验组，接受互动式患者教育；随机号后23位列入对照组，接受传统患者教育。

盲法

none

试验项目经费来源

N/A

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-16

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： 1.肩部疼痛至少1个月； 2.睡眠障碍：夜间疼痛或不能患侧躺； 3.肩关节所有主动和被动活动受限； 4.与健侧相比，被动盂肱关节外旋受限至少达50%； 5.年龄：18岁~70岁，男性或女性； 6.能够使用微信； 7.签署知情同意并接受随访者。；

排除标准

排除标准： 1.静息痛； 2.曾往接受肩关节腔水膨胀治疗或激素注射治疗者； 3.激素用药中； 4.肩关节骨关节炎、系统性炎症疾病、钙化性肌腱病、肩袖损伤； 5.局麻药过敏者； 6.孕妇； 7.无法完成随访者； 8.半年内肩关节外伤者； 9.神经性疼痛患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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研究负责人邮编

200020

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