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【ChiCTR2300078708】足部反射疗法对间质性肺病疲乏患者的干预

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078708

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

间质性肺病

试验通俗题目

足部反射疗法对间质性肺病疲乏患者的干预

试验专业题目

足部反射疗法对间质性肺病疲乏患者的干预方案构建及可行性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究通过德尔菲函询法，制定适用于ILD疲乏患者的足部反射疗法初步干预方案；验证足部反射疗法干预方案在管理ILD患者疲乏症状的可行性，患者接受度，以及其改善疲乏症状的初步效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究将采用简单随机化。使用随机数余数分组法，由研究者将60名患者从1到60编号，从随机数字表中任意一行任意一列开始（如以第10行第2个数计），按序查找，凡小于或等于60的数标记，查够30个数；将与这30个数对应编号受试者列为实验组，余下受试者为对照组。

盲法

部分盲法，对数据分析者设盲

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-20

试验终止时间

2025-05-20

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18 岁；（2）明确诊为ILD的疲乏患者；（3）疾病稳定期；（4）意识清楚，思维正常，具有阅读和作答能力；（5）签署知情同意书，同意参与本研究。；

排除标准

（1）呼吸衰竭者；（2）足疗禁忌症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华北理工大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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