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首页 临床进展 二甲双胍联合达格列净或沙格列汀对新诊断2型糖尿病患者短期胰岛素强化治疗后的临床疗效观察

【ChiCTR1800016123】二甲双胍联合达格列净或沙格列汀对新诊断2型糖尿病患者短期胰岛素强化治疗后的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016123

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸二甲双胍+达格列净片/沙格列汀+盐酸二甲双胍

药物类型

/

规范名称

盐酸二甲双胍+达格列净片/沙格列汀+盐酸二甲双胍

首次公示信息日的期

2018-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

二甲双胍联合达格列净或沙格列汀对新诊断2型糖尿病患者短期胰岛素强化治疗后的临床疗效观察

试验专业题目

二甲双胍联合达格列净或沙格列汀对新诊断2型糖尿病患者短期胰岛素强化治疗后的临床疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

261031

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察短期胰岛素强化治疗后二甲双胍联合达格列净或沙格列汀治疗对新诊断2型糖尿病患者的临床疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者使用SPSS 22.0进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（81600663）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-15

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参加并签署知情同意书 2.新诊断的2型糖尿病患者 3.空腹血糖在7.0-16.7mmol/L之间 4.年龄在18-75岁之间 5.未接受过降糖治疗；

排除标准

1.严重急性或慢性并发症2.肾功能不全，血肌酐≥150μmol/ L 3.血液转氨酶水平升高（超过正常水平的2倍）4.任何严重心脏疾病包括1年内发生过充血性心力衰竭，不稳定型心绞痛 心肌梗塞5.严重高血压（收缩压≥180mmHg和/或舒张压≥110mmHg）6.慢性或急性胰腺疾病7.严重系统疾病或恶性肿瘤8.对试验中使用的药物过敏9.任何影响结果的因素10.女性患者有意向怀孕者11.正在接受皮质类固醇，免疫抑制药物或细胞毒性药物治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

潍坊医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

261031

联系人通讯地址
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