ChiCTR2000038692
正在进行
益母草注射液
中药
益母草注射液
2020-09-28
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流产、放置或取出节育器IUD
益母草注射液上市后在计划生育领域应用的多中心真实世界临床研究方案
益母草注射液上市后在计划生育领域应用的多中心真实世界临床研究方案
观察益母草注射液非干预、真实应用于流产、放置或取出IUD术后患者的状况，科学评价益母草注射液的有效性和安全性，为临床合理用药提供参考
析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
上市后药物
真实世界研究，不设随机
N/A
成都第一制药有限公司
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2000;8000
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2020-10-09
2021-12-31
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（1）人工流产术后 选择确诊妊娠、要求进行人工流产终止妊娠后的育龄妇女并作为研究对象。并符合以下标准： 1)符合人工流产手术的女性； 2)年龄18～40岁，既往身体健康； 3)能填写出血卡； 4)自愿参加研究。 （2）放置IUD后 选择放置IUD的育龄妇女并作为研究对象。并符合以下标准： 1)选择IUD作为长期避孕方法并放置者，或放置IUD后阴道出血≥8天者； 2)能填写出血卡； 3)自愿参加研究并签署知情同意书。 （3）取出IUD后 因备孕或更年期绝经等原因，选择取出IUD的健康妇女并作为研究对象。并符合以下标准： 1)年龄20岁～65岁，自愿取环而无手术禁忌症者； 2)能填写出血卡； 3)自愿参加研究并签署知情同意书。；
登录查看1)对本品或含有益母草制剂及成分中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者 2)过敏体质者（对益母草过敏，或对益母草制剂过敏）+妊娠期妇女； 3)研究者认为不适合的患者。；
登录查看河南省人民医院
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全球上市
生产检验精准药物2024-11-22
亚泰制药2024-11-22
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细胞与基因治疗领域2024-11-21
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细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
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