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【ChiCTR2500096718】复苏期保温对腹部大手术患者术后恢复的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500096718

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹部恶性肿瘤

试验通俗题目

复苏期保温对腹部大手术患者术后恢复的影响

试验专业题目

复苏期保温对腹部大手术患者术后恢复的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

旨在探讨仅在PACU实施体温保护的患者对比在术中+PACU联合实施体温保护的患者,其PACU停留时间、拔除气管导管时间和术后恢复质量等指标的差异,为患者提供更加高效、便捷和节能的保温措施,同时减轻临床护理工作人员的工作负担和工作量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由未参与研究对象筛选的研究人员通过Excel软件的“Randbetween”功能将“1、2、3”三个数字生成62个随机数,对应相应的胃癌患者 由未参与研究对象筛选的研究人员通过Excel软件的“Randbetween”功能将“1、2、3”三个数字生成39个随机数,对应相应的肠癌患者

盲法

对研究对象和资料收集者设盲

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

41;42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-31

试验终止时间

2025-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、患者自愿加入本研究,签署知情同意书; 2、患者认知清楚,无精神疾病; 3、患者年龄≥18周岁,≤85周岁; 4、择期手术; 5、行腹部大手术治疗,手术类型包括:胃癌根治术、肠癌根治术; 6、术前基础体温36-37.3℃; 7、预计全身麻醉时间>1h; 8、术中生命体征平稳。;

排除标准

1、合并甲亢、甲减、感染性疾病等可能导致体温异常者; 2、合并鼓膜疾病; 3、合并严重心脏病(心脏衰竭、肥厚型心肌病、扩张型心肌病)、严重肾脏疾病(肾脏衰竭、尿毒症); 4、术中实施控制性降温;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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