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首页 临床进展 原发性肝癌肝切除术围手术期应用谷氨酰胺的前瞻性对照研究

【ChiCTR-TRC-09000429】原发性肝癌肝切除术围手术期应用谷氨酰胺的前瞻性对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-09000429

试验状态

结束

药物名称

谷氨酰胺

药物类型

化药

规范名称

谷氨酰胺

首次公示信息日的期

2009-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

合并肝硬化的原发性肝癌手术病人

试验通俗题目

原发性肝癌肝切除术围手术期应用谷氨酰胺的前瞻性对照研究

试验专业题目

原发性肝癌肝切除术围手术期应用谷氨酰胺的前瞻性对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200438

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

营养支持治疗在肝胆外科没有得到应有的重视，肝脏作为营养代谢的中心器官具有特别重要的地位。原发性肝癌病人因为慢性肝炎和肝硬化基础，通常合并有蛋白质营养不良和胃肠道的淤血与缺血，因而在肝切除手术的再次打击下，极易发生腹水和肠道菌群异位导致的感染。谷氨酰胺是人体的条件必需氨基酸，是肝细胞、小肠粘膜细胞和免疫细胞的营养底物，已经在临床得到广泛应用。尤其是在ICU重症病人、癌症病人和手术病人均有大量的临床研究报道。但是谷氨酰胺应用于合并肝硬化的原发性肝癌手术病人的研究罕见报道。本研究旨在探讨谷氨酰胺对此类病人的临床受益，为其在肝胆外科的应用积累经验。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

黎介寿院士肠道屏障专项研究基金

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-12-01

试验终止时间

2010-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.原发性肝细胞癌患者，无肝外转移，接受肝切除术 2.合并肝硬化 3.肝功能为Child-Pugh A-B级 4.EGOS评分0-2；

排除标准

1. 不能获得知情同意，无法定期来院随访 2. 对谷氨酰胺过敏 3. 术中未能进行肝切除术 4. 同时进行脾切除或门脉高压症手术 5. X线或内镜检查证实食道胃底重度静脉曲张 6. 合并心功能不全等其它严重伴随疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第二军医大学东方肝胆外科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200438

联系人通讯地址
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