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【ChiCTR2300068418】可穿戴式设备远程监督全膝关节置换术后患者康复的有效性:随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300068418

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨性关节炎

试验通俗题目

可穿戴式设备远程监督全膝关节置换术后患者康复的有效性:随机对照试验

试验专业题目

可穿戴式设备远程监督全膝关节置换术后患者康复的有效性:随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本次研究提供的新颖、简易的、有监督功能的可穿戴设备,可以提升患者的参与感和对病情的及时反馈能力。这种设备可以解决就医的地理问题和交通问题,如在较远的农村和城市。如果我们的这项研究认为可以帮助患者节省花费,对于人口众多并且日益老年化加重的中国和医疗服务的提升都是有帮助的,应该值得推广。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

主要研究者用计算机随机数字生成器将100名患者分配入实验组,另外100名进入对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.老年患者:60-80岁;2.骨性关节炎晚期初次接受TKA的患者;3.取得知情同意;4.3月内能够完成康复计划及随访评估。;

排除标准

1.下肢术前6个月及术后3个月内接受手术治疗;2.有较为严重的内科疾病,影响结果评估,如脑梗、心衰、血液病;3.有心理障碍或者神经系统问题;4.因认知缺陷或者语言问题无法理解研究方案;5.拒绝参加;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安市西安市红会医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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