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首页 临床进展 蔗糖溶液联合非营养性吸吮对婴幼儿苏醒期谵妄的影响：一项随机对照研究

【ChiCTR2400088324】蔗糖溶液联合非营养性吸吮对婴幼儿苏醒期谵妄的影响：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088324

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

苏醒期谵妄

试验通俗题目

蔗糖溶液联合非营养性吸吮对婴幼儿苏醒期谵妄的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

蔗糖溶液联合非营养性吸吮对婴幼儿苏醒期谵妄的影响：一项随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过比较干预组与对照组之间苏醒期谵妄发生率，探讨蔗糖溶液联合非营养性吸吮干预是否可以降低婴幼儿谵妄发生率。 2.通过比较干预组与对照组之间恶心、呕吐、呛咳、呼吸心率过快以及低氧血症的发生率，探讨蔗糖溶液联合非营养性吸吮干预措施的安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字由于本试验不相关的医学统计学家使用R语言软件包，按照1:1比例生成

盲法

双盲，对受试者、医务人员和研究者施盲。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-20

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄0～18个月； 2.美国麻醉医师学会（American Society of Anesthesiologists,ASA）全身状况分级为Ⅰ~Ⅱ级； 3.术后收入PACU治疗观察； 4.接受全身麻醉； 5.吸吮速度大于30次/分钟。；

排除标准

1.上呼吸道感染者； 2.颌面部、鼻、口腔、咽喉部术后； 3.先天性消化道畸形或消化道重建术后； 4.吞咽困难者； 5.血糖异常者； 6.喂养不耐受者； 7.对试验用安抚奶嘴任何成分过敏者； 8.术前已存在认知功能障碍者； 9.未签署知情同意书，拒绝参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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