洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 评价HA121-28制剂B的相对生物利用度及食物对HA121-28制剂B药代动力学影响

【CTR20212337】评价HA121-28制剂B的相对生物利用度及食物对HA121-28制剂B药代动力学影响

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20212337

试验状态

已完成

药物名称

HA121-28片

药物类型

化药

规范名称

HA121-28片

首次公示信息日的期

2021-09-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

健康受试者

试验通俗题目

评价HA121-28制剂B的相对生物利用度及食物对HA121-28制剂B药代动力学影响

试验专业题目

评价健康受试者口服HA121-28制剂B的相对生物利用度及食物对HA121-28制剂B药代动力学影响的Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200040

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 1、评估中国健康受试者在空腹状态下单次口服HA121-28制剂B的相对生物利用度； 2、评估食物对HA121-28制剂B药代动力学特征的影响。 次要研究目的： 1、评价中国健康受试者在空腹状态下单次口服HA121-28制剂A后的安全性和耐受性； 2、评价中国健康受试者在空腹及进食状态下单次口服HA121-28制剂B后的安全性和耐受性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ；

实际入组人数

国内: 40  ；

第一例入组时间

2021-10-21

试验终止时间

2022-03-03

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康成年男性或女性受试者。年龄：18-45岁（含上下限）；

排除标准

1.既往对1种或以上药物有过敏史或既往有已知其他严重过敏反应者，包括明确的对HA121-28或同类药及本试验任何辅料过敏，任何食物成分过敏者；

2.不能吞咽口服药物，或患有任何影响受试者安全性评价或影响研究药物吸收、分布、代谢、排泄的疾病或现患病；

3.有明确的神经系统疾病史或者精神疾病史，有严重的心血管、肝肾、内分泌、呼吸、血液、消化、免疫等各系统疾病病史，或有恶性肿瘤疾病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
<END>
HA121-28片的相关内容
药品研发
点击展开

四川大学华西医院的其他临床试验

更多

石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

HA121-28片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多