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【CTR20240878】TUL01101软膏特应性皮炎Ⅱ期研究

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基本信息
登记号

CTR20240878

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

TUL-01101软膏

药物类型

化药

规范名称

TUL-01101软膏

首次公示信息日的期

2024-03-13

临床申请受理号

CXHL2200544;CXHL2200542;CXHL2200543

靶点
适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

TUL01101软膏特应性皮炎Ⅱ期研究

试验专业题目

TUL01101软膏在轻中度特应性皮炎成年患者中的有效性和安全性的随机、双盲、平行、安慰剂对照Ⅱ期研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

528467

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估不同浓度和不同给药频率的TUL01101软膏在轻中度特应性皮炎成年患者中的有效性。 次要目的：评估不同浓度和不同给药频率的TUL01101软膏在轻中度特应性皮炎成年患者中的安全性和药代动力学特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 250 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-05-27

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18～70周岁，性别不限；

排除标准

1.已知对本试验用药品或其制剂辅料或其它类似活性药物有过敏史者；

2.特应性皮炎病情不稳定或者始终需要使用强效或超强效局部外用糖皮质激素来控制特应性皮炎的体征和症状者；

3.除特应性皮炎外，筛选时患有其他活动性皮肤病或筛选时皮损区存在大片纹身、胎记、皮肤瘢痕等情况，且经研究者判断会影响特应性皮炎的病情评价者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院;北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100044;100044

联系人通讯地址
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