CTR20213016
进行中（招募中）
氟非尼酮胶囊
化药
氟非尼酮胶囊
2021-11-30
企业选择不公示
/
用于治疗肝纤维化
氟非尼酮胶囊在肝功能损害受试者的药代动力学和安全性研究（多中心、 开放）
氟非尼酮胶囊在肝功能损害受试者的药代动力学和安全性研究（单中心、 开放）
570311
主要目的： 比较氟非尼酮胶囊在轻度肝损害受试者和肝功能正常受试者的药代动力学特征。次要目的：评价氟非尼酮胶囊在肝功能损害受试者中的安全性。
平行分组
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-04-21
/
否
1.年龄在18～65周岁（含18和65);；2.体重指数（BMI)在19.0～ 30.0kg/m2 之间（含19.0和28.0kg/m2），男性受试者体重≥50kg， 女性受试者体重≥45kg;；3.HBsAg阳性≥6个月；
登录查看1.所有受试者满足下列任何条件之一者即排除： 己知或疑似对试验药物或其中任一成分过敏者；
2.除慢性乙型病毒性肝炎外，筛选前6个月内患有严重的其他重要脏器急慢性疾病，经研究者判断不适合参加本试验者；
3.可能或明确的肝性脑病：；4.可能或明确的急性肝功能损害者：；5.同时合并其他肝脏疾病患者，包括但不限于慢性酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝炎、 药物性肝损伤、 自身免疫性肝病、 遗传性肝病以及除HBV感染外其他原因所致的活动性肝炎 ；
登录查看首都医科大学附属北京佑安医院;首都医科大学附属北京佑安医院;首都医科大学附属北京佑安医院
100069;100069;100069
医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
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