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【ChiCTR2300074219】“帐篷钉”样愈合基台促进牙槽骨水平骨增量的前瞻性随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300074219

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-08-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

水平向牙槽骨缺损

试验通俗题目

“帐篷钉”样愈合基台促进牙槽骨水平骨增量的前瞻性随机对照试验

试验专业题目

“帐篷钉”样愈合基台促进牙槽骨水平骨增量效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟将具有“帐篷钉”样结构和功能的愈合基台应用于种植体植入伴同期引导性骨再生的牙槽骨水平吸收患者,通过前瞻性随机对照研究探讨该愈合基台对牙槽骨水平骨增量效果的促进作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

分层随机化

盲法

试验项目经费来源

南京医科大学无锡医学中心

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18 岁或以上 2. 牙槽嵴顶宽度不足 3.牙槽骨高度正常 4. 健康的口腔黏膜,至少3毫米的角化黏膜;

排除标准

1.口腔牙槽外科常规手术治疗的一般禁忌症 2. 免疫抑制剂、皮质类固醇或双膦酸盐治疗 3. 口腔炎症和/或自身免疫性疾病 4. 近五年内有恶性肿瘤、放疗或化疗史 5. 吸烟者 6.未控制的糖尿病 7. 怀孕 8. 对植入材料过敏;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属无锡市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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