ChiCTR2100044584
正在进行
吲哚菁绿
化药
吲哚菁绿
2021-03-24
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阴茎癌
吲哚菁绿荧光成像在阴茎癌腹腔镜腹股沟淋巴清扫术中的应用
吲哚菁绿荧光成像在阴茎癌腹腔镜腹股沟淋巴清扫术中的应用
通过比较传统腹腔镜腹股沟淋巴清扫术与吲哚菁绿荧光成像技术指导的腹腔镜腹股沟淋巴结清扫术治疗阴茎癌的安全性及临床疗效等方面的差异，进一步研究吲哚菁绿荧光成像技术辅助手术的临床应用意义。
随机平行对照
探索性研究/预试验
专门指定的研究人员通过随机数字表对受试者进行随机分组。
开放
中南大学湘雅三医院
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30
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2021-01-01
2022-12-31
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(1) 入组时年龄为18-80岁； (2) 病理确诊为阴茎癌患者，临床诊断无远处转移者（腹股沟淋巴结转移除外）； (3) 需行腹股沟淋巴结清扫术者，手术指征包括但不限于：①阴茎癌为低分化②阴茎癌G3 级及以上③ T2 期及以上④肿瘤伴有血管及淋巴管浸润； (4) 未经腹股沟、盆腔淋巴结清扫手术或放疗者，未经化疗者； (5) 患者本人或患者授权的直系亲属已签署临床试验知情同意书。；
登录查看(1) 合并其它非皮肤起源的恶性肿瘤或皮肤黑色素瘤； (2) 慢性肾盂肾炎、尿石症、尿毒症患者； (3) 合并严重的系统性疾病者（包括但不限于以下情况：严重心脏疾病和肺功能不全，未控制的糖尿病和高血压者，结核活动期患者等），无法承受手术者； (4) 对吲哚菁绿或碘过敏者； (5) 研究人员认为，受试者未必能完成本研究或未必能遵守本研究的要求（由于管理方面、依从性差等原因）。；
登录查看中南大学湘雅三医院
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一致性评价
生产检验
原料药昌郁医药2024-11-22
上海和誉生物医药科技有限公司2024-11-22
云顶新耀2024-11-22
金斯瑞生物2024-11-22
细胞与基因治疗领域2024-11-22
肝脏时间2024-11-22
医药笔记2024-11-22
生物安全情报网2024-11-22
医药速览2024-11-22
亚盛医药2024-11-22
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