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【ChiCTR2100044758】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 数字化咬合板在安氏二类错牙合伴颞下颌关节紊乱病中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2100044758

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-03-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

颞下颌关节紊乱病

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 数字化咬合板在安氏二类错牙合伴颞下颌关节紊乱病中的应用

试验专业题目

数字化咬合板在安氏二类错牙合伴颞下颌关节紊乱病中的应用

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探究通过CAD/CAM合垫式义齿来维持盘突关系及改善其咬合状况的疗效。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

严格筛选咬合过低的安氏II类错牙合伴颞下颌关节前移位的患者200名,这些患者拒绝接受正畸治疗或永久固定修复的方法来永久地稳定盘突关系,分A、B、C、D四组,A组在接受完前导再定位咬合板治疗后改行数字化牙合垫式义齿修复治疗,B组在接受完前导再定位咬合板治疗后改行传统稳定型咬合板治疗,C组仅接受前导再定位咬合板治疗,D组未接受任何咬合板治疗。

盲法

开放

试验项目经费来源

厦门医学院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.咬合过低的安氏II类错牙合伴颞下颌关节前移位的患者; 2.拒绝接受正畸治疗或永久固定修复的方法来稳定盘突关系的患者。;

排除标准

不愿意配合者、精神或认知障碍者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门医学院附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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