ChiCTR2300071528
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2023-05-17
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慢性咳嗽（胃食管反流性咳嗽）
富马酸伏诺拉生片治疗胃食管反流性咳嗽的随机、双盲和对照临床研究
富马酸伏诺拉生片治疗胃食管反流性咳嗽的随机、双盲和对照临床研究
200065
通过随机、双盲、对照的临床研究，探究伏诺拉生对比PPI单药（奥美拉唑）治疗胃食管反流性咳嗽的疗效及安全性。
随机平行对照
其它
运用SPSS统计软件，产生编号连续（01~308）的随机编码表，进行随机化分配实验药物。当患者随机标准后将严格按照顺序分配随机编码，并按照编码所分配的实验药物进行治疗。
从随机编号的产生、对编码进行随机化分配实验药物、试验药物的编号、受试者的入组给药、试验结果的记录和评价、试验过程的监查和数据管理，本试验均保持盲态。
自筹
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2023-01-20
2025-08-31
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1.18岁<=年龄<=70岁； 2.根据中华医学会呼吸病学分会哮喘学组颁布的《咳嗽的诊断与治疗指南(2021)》的慢性咳嗽诊断流程符合胃食管反流性咳嗽诊断标准的患者； 3.无钾离子竞争性酸阻滞剂和/或质子泵抑制剂治疗禁忌症或过敏史； 4.受试者清楚了解研究目的，愿意且能够遵守要求完成研究，并签署知情同意书。；
登录查看1. 妊娠或哺乳期妇女； 2. 正在吸烟或戒烟≤2年； 3. 2周内有使用PPI相关药物； 4. 8周内有新发呼吸道感染史； 5. 有钾离子竞争性酸阻滞剂和/或质子泵抑制剂治疗禁忌症或过敏史； 6. 精神疾患或其他原因不能配合治疗者； 7. 有严重心、肝、肾等重要脏器和血液、内分泌系统病变； 8.研究者认为存在不适合进入研究的其它情况。；
登录查看上海市同济医院
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