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【ChiCTR2100045837】基于静息态fMRI对子宫腺肌症痛经患者介入治疗前后脑功能和结构改变的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100045837

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫腺肌症

试验通俗题目

基于静息态fMRI对子宫腺肌症痛经患者介入治疗前后脑功能和结构改变的研究

试验专业题目

基于静息态fMRI对子宫腺肌症痛经患者介入治疗前后脑功能和结构改变的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.使用基于静息态功能磁共振数据,结合低频振幅(ALFF)、功能连接(FC)分析方法,探究AM患者在介入治疗前后脑内疼痛相关区域结构改变、功能活动的异常及其动态改变过程。 2.联合临床疼痛量表评估的相关性分析,得出介入治疗前后AM患者疼痛-脑功能影像学动态逆转模型,为AM潜在中枢神经改变提供更为深入的纵向观察影像学证据。 3.将先进的静息态功能磁共振技术应用于介入治疗AM痛经的疗效客观评估,建立介入疗效的客观脑功能理论依据。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.均为右利手; 2.临床诊断为AM痛经经患者; 3.年龄在25~50岁之间; 4.无糖尿病、酗酒、药物滥用和主要的神经系统疾病(如严重的头颅损伤、中风、癫痫、精神发育迟缓、先天性神经发育障碍或颅内肿瘤)等病史; 5.经介入治疗有效者。;

排除标准

1.合并有盆腔炎、子宫肌瘤或盆腔恶性肿瘤者; 2.对磁共振检查禁忌者; 3.其他情况无法配合检查者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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