CTR20202509
进行中（招募完成）
甲磺酸阿帕替尼片
化药
甲磺酸阿帕替尼片
2020-12-08
企业选择不公示
肝细胞癌
卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝细胞癌根治性手术或消融后伴高复发风险人群辅助治疗
卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝细胞癌（HCC）根治性手术或消融后伴高复发风险人群辅助治疗的随机对照、开放、多中心III期临床研究
200120
通过评估无复发生存期（RFS）来评价卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（试验组）对比主动监测（对照组）用于HCC根治性手术或消融后伴高复发风险人群辅助治疗的有效性。 通过评估RFS，至复发时间（TTR），至肝外转移或大血管侵犯时间, OS来评价卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（试验组）对比主动监测（对照组）用于HCC根治性手术或消融后伴高复发风险人群辅助治疗的有效性。 评价卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（试验组）对比主动监测（对照组）用于HCC根治性手术或消融后伴高复发风险人群辅助治疗的安全性。 评价卡瑞利珠单抗和阿帕替尼的药代动力学（PK），及卡瑞利珠单抗的免疫原性。
交叉设计
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 674 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-04-01
/
否
1.患者自愿加入本研究，签署知情同意书；
登录查看1.其它活动性恶性肿瘤。；2.随机时存在病灶残余，复发及转移证据；
3.有临床症状的中度、重度腹水；不受控制或中等量及以上的胸腔积液、心包积液；
4.存在活动性自身免疫病或有自身免疫病病史且可能复发；5.目前伴有间质性肺炎或间质性肺病，；6.有未能良好控制的心脏临床症状或疾病；7.在开始研究治疗之前4周内有重度感染；8.在开始研究治疗之前14天内使用免疫抑制剂或全身激素治疗以达到免疫抑制目的；
登录查看复旦大学附属中山医院
200032
药品研发
全球上市
一致性评价
合理用药触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
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