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【ChiCTR1900021054】麻醉下闭合整复规范化治疗闭合性桡骨远端骨折及肩、肘、踝关节骨折/脱位的前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900021054

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

桡骨远端骨折及肩、肘、踝关节骨折/脱位

试验通俗题目

麻醉下闭合整复规范化治疗闭合性桡骨远端骨折及肩、肘、踝关节骨折/脱位的前瞻性队列研究

试验专业题目

麻醉下闭合整复规范化治疗闭合性桡骨远端骨折及肩、肘、踝关节骨折/脱位的前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100035

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨麻醉下闭合手法复位桡骨远端骨折及肩、肘、踝关节骨折/脱位的方法。通过比较麻醉和非麻醉下闭合整复的临床效果,尝试建立标准化的麻醉下闭合手法复位桡骨远端骨折和肩、肘、踝关节骨折/脱位的方法。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

根据患者自身意愿,分为麻醉下闭合整复组和传统闭合整复组

盲法

N/A

试验项目经费来源

科室经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-01

试验终止时间

2020-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄16-80周岁,性别不限 (2)受伤至来我院就诊时间少于或等于2天 (3)无心、脑、肺、肾或其他重要脏器的严重疾病基础 (4)经X线或CT确认的桡骨远端骨折及肩、肘、踝关节骨折/脱位 (5)签署知情同意书;

排除标准

(1)合并其他部位骨折 (2)开放性骨折(不包括Gustilo I型) (3)已确诊为重度代谢性疾病的患者 (4)精神紊乱、酒精依赖、有药物滥用史人群 (5)哺乳期和妊娠期的女性 (6)过敏体质或既往对多种药物过敏者 (7)依从性差,预计无法完成随访的患者 (8)其他研究者认为不宜参与本研究者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京积水潭医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100035

联系人通讯地址
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