CTR20240831
进行中（招募中）
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
司美格鲁肽注射液
2024-09-12
企业选择不公示
成人2型糖尿病
司美格鲁肽注射液与诺和泰®对照研究Ⅲ期临床试验
评价司美格鲁肽注射液与诺和泰®治疗二甲双胍血糖控制不佳的2型糖尿病患者的疗效和安全性的多中心、随机、平行、阳性对照Ⅲ期临床研究
221004
主要目的：以糖化血红蛋白（HbA1c）的变化为主要疗效指标，比较司美格鲁肽注射液与诺和泰®治疗2型糖尿病患者疗效的相似性。 次要目的：（1）评估司美格鲁肽注射液和诺和泰®对2型糖尿病患者的血糖、体重、血压、血脂的影响。（2）评估司美格鲁肽注射液和诺和泰®治疗2型糖尿病患者的安全性、耐受性和免疫原性。（3）评估司美格鲁肽注射液和诺和泰®在2型糖尿病患者中多次给药的药代动力学（PK）相似性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 480 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-03-19
/
否
1.年龄为≥18岁且≤75岁，性别不限；
登录查看1.有其他类型糖尿病：1型糖尿病、单基因突变糖尿病或继发糖尿病；
2.筛选前3个月内出现1次及以上，或筛选前6个月内出现2次及以上糖尿病急性并发症如糖尿病酮症酸中毒、乳酸性酸中毒或高糖高渗状态者；
3.筛选前3个月内发生2次及以上严重低血糖事件（指没有特定血糖界限，伴有严重认知功能障碍且需要其他措施帮助恢复的低血糖）；
登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
210008
药品研发
全球上市
生产检验BioArtMED2024-11-23
新康界2024-11-23
Rimonci2024-11-23
肝脏时间2024-11-23
精准药物2024-11-23
亚泰制药2024-11-23
昌郁医药2024-11-22
上海和誉生物医药科技有限公司2024-11-22
云顶新耀2024-11-22
金斯瑞生物2024-11-22
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
