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【ChiCTR2100044775】选择性肺段通气对胸腔镜肺叶切除术患者术后肺部并发症及炎症因子的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100044775

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-03-27

临床申请受理号

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靶点

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适应症

单肺通气

试验通俗题目

选择性肺段通气对胸腔镜肺叶切除术患者术后肺部并发症及炎症因子的影响

试验专业题目

择性肺段通气对胸腔镜肺叶切除术患者术后肺部并发症及炎症因子的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察行胸腔镜下肺叶切除术患者OLV期间接受选择性肺段通气能否改善围术期氧合及降低PPCs的发生率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法,入选患者按照1:1:1随机分为3组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

广东省科技计划项目(2016A020215120006)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-29

试验终止时间

2021-09-29

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行胸腔镜下肺叶切除术成年患者90例; 2. 年龄18~70岁; 3. 美国麻醉医师协会分级为I级或II级; 4. 无胸科手术及放化疗史; 5. 无合并其他恶性肿瘤; 6. 非小细胞肺癌; 7. 术前肺功能检查无特殊异常。;

排除标准

1.胸片提示胸骨锁骨端气管横径<11mm; 2.术前纤支镜检查发现支气管解剖异常; 3.全脏器反位患者; 4.心功能Ⅲ级或Ⅳ级; 5.心脏相关疾病; 6.合并血小板减少性疾病; 7.麻醉药物过敏史; 8.恶性高热家族史; 9.可预料及不可预料的困难气道:Mallampati气道分级Ⅲ级以上、颞颌关节强直或张口困难,无法成功插入DLT; 10.妊娠或产褥期; 11.周围血管病变; 12.凝血功能障碍; 13.术中出血量大、大量输血,实施心肺复苏的患者; 14.术中需大剂量血管活性药维持循环的患者; 15.术毕无法拔管需要继续使用呼吸机辅助通气的患者; 16.需要二次插管或者二次手术的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学南方医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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