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【ChiCTR2400091299】亚麻籽粉经肠-肝-胆汁酸代谢途径对非酒精性脂肪性肝病改善作用与机制研究 - 亚麻籽粉对非酒精性脂肪肝人群的干预效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400091299

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-10-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

非酒精性脂肪性肝病

试验通俗题目

亚麻籽粉经肠-肝-胆汁酸代谢途径对非酒精性脂肪性肝病改善作用与机制研究 - 亚麻籽粉对非酒精性脂肪肝人群的干预效果研究

试验专业题目

亚麻籽粉经肠-肝-胆汁酸代谢途径对非酒精性脂肪性肝病改善作用与机制研究 - 亚麻籽粉对非酒精性脂肪肝人群的干预效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在观察亚麻籽粉对非酒精性脂肪肝患者带来的健康益处,进而为亚麻籽粉在非酒精性脂肪肝人群中的应用提供科学依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计分析人员采用IBM SPSS Statistics 22.0产生随机数字。

盲法

试验项目经费来源

江苏省南京市鼓楼区丁家桥87号

试验范围

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目标入组人数

27

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

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入选标准

(1)18-65岁成人; (2)轻度(肝内脂肪含量5% - 10%)及中度(肝内脂肪含量10% - 25%)NAFLD患者; (3)过去一月使用的药物治疗方案无变化; (4)无癌症或癌症史; (5)女性不在妊娠期、哺乳期、围绝经期;;

排除标准

(1)重度NAFLD患者(肝内脂肪含量>25%; (2)糖尿病及消化道疾病患者; (3)素食、节食减肥者 (4)有器官移植、器官衰竭者; (5)有病毒性肝炎、药物性肝病等可导致脂肪肝的特定疾病者; (6)过量饮酒(女性每周>70g,男性每周>140g)者; (7)干预期间摄入Ω-3脂肪酸补充剂者; (8)磁共振禁忌症者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学康达学院附属涟水人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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