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首页 临床进展 四价流感病毒裂解疫苗在3~8周岁儿童中免疫程序探索的临床试验

【CTR20220063】四价流感病毒裂解疫苗在3~8周岁儿童中免疫程序探索的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20220063

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

四价流感病毒裂解疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

四价流感病毒裂解疫苗

首次公示信息日的期

2022-01-11

临床申请受理号

CXSL1300059

靶点

/

适应症

甲型和乙型流行性感冒病毒引起的流行性感冒的预防

试验通俗题目

四价流感病毒裂解疫苗在3~8周岁儿童中免疫程序探索的临床试验

试验专业题目

探索四价流感病毒裂解疫苗在3~8周岁儿童中接种2剂和1剂的免疫原性和安全性的自身对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430207

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索四价流感病毒裂解疫苗在3~8周岁儿童中接种2剂和1剂的免疫原性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 360 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2022-03-02

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.入组当天年龄满3周岁、未满9周岁，能提供受试者本人和/或其监护人有效身份证明；

排除标准

1.对试验疫苗的任何成分（包括：鸡蛋、卵清蛋白等）有过严重过敏史，如过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应（Arthus反应）；

2.流感患者或3个月内有流感样症状者（发热〈腋下体温≥38℃〉，伴咳嗽或咽痛之一）；

3.既往有任何疫苗或药物严重副反应史，如研究者判定不宜入组的过敏、荨麻疹、皮肤湿疹、呼吸困难、血管神经性水肿等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

511430

联系人通讯地址
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