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【ChiCTR2100050285】声门上喷射通气对无痛支气管镜检查期间患者通气分布的影响:一项使用电阻抗断层成像技术的观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100050285

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

气管镜诊疗

试验通俗题目

声门上喷射通气对无痛支气管镜检查期间患者通气分布的影响:一项使用电阻抗断层成像技术的观察性研究

试验专业题目

声门上喷射通气对无痛支气管镜检查期间患者通气分布的影响:一项使用电阻抗断层成像技术的观察性研究

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临床试验信息
试验目的

在成人无痛支气管镜检查中,借助电阻抗断层成像技术对肺通气功能实时成像的功能,观察经鼻咽通气道联合声门上喷射通气对保留自主呼吸深度镇静患者肺通气分布和功能残气量的影响。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

非随机。

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海申康

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行无痛气管镜检查者; 2.年龄>=18岁; 3.ASA分级I~III级; 4.已完善相关辅助检查,如血常规、肺功能、肝肾功能、出凝血功能等; 5.签署知情同意书者。;

排除标准

1.心力衰竭NYHA分级3~4级,肺心病CCS分级3~4级; 2.OSAHS,COPD GOLD分级III~IV级,肺纤维化,有证据的肺大泡,肺气肿,气胸,未控制的哮喘; 3.终末期肝病,终末期肾病(GFR<15ml/min); 4.基础氧饱和度降低(静息SpO2<90%)、经NC吸氧(4L/min)SpO2<95%; 5.基础窦性心动过缓(HR<60次/分钟)且伴有明显的与心动过缓相关的症状; 6.怀孕、哺乳期妇女; 7.麻醉药物过敏史,药物滥用史; 8.有凝血功能障碍、鼻出血倾向、习惯性鼻衄或者鼻腔手术史; 9.有明确的口、鼻和咽喉部感染; 10.起搏器或植入式心脏复律除颤器; 11.急诊手术; 12.正参加其他临床试验的患者; 13.因其他原因研究人员认为不适合参加临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属上海肺科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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