洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【CTR20222265】艾托莫德单次、多次给药耐受性临床试验

基本信息
登记号

CTR20222265

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

艾托莫德片

药物类型

化药

规范名称

艾托莫德片

首次公示信息日的期

2022-09-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

银屑病

试验通俗题目

艾托莫德单次、多次给药耐受性临床试验

试验专业题目

评价艾托莫德在健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次给药耐受性、药代动力学和药效学 Ib 期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102600

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的: 评价艾托莫德在健康受试者中单次、多次给药的安全性和耐受性; 评价艾托莫德在健康受试者中单次、多次给药的药代动力学特征; 评价食物对艾托莫德在健康受试者中药代动力学的影响。 次要目的: 评价艾托莫德在健康受试者中单次、多次给药的初步疗效(PD)

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 55 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;

排除标准

1.试验前 3 个月每日吸烟量多于 5 支者;

2.对试验药品或者其辅料有过敏史,过敏体质(多种药物及食物过敏);

3.有吸毒和/或酗酒史(每周饮用 14 个单位的酒精:1 单位=啤酒 285 mL,或烈酒 25 mL,或葡萄酒 100mL);

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

523841

联系人通讯地址
<END>
艾托莫德片的相关内容
点击展开

吉林大学第一医院的其他临床试验

北京协和药厂/中国医学科学院药物研究所的其他临床试验

最新临床资讯