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【ChiCTR2400084453】探讨牛膝温经汤治疗膝骨关节炎的临床疗效与机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400084453

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-05-16

临床申请受理号

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靶点

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适应症

寒湿痹阻型膝骨关节炎

试验通俗题目

探讨牛膝温经汤治疗膝骨关节炎的临床疗效与机制研究

试验专业题目

基于“诸寒收引,皆属于肾”探讨牛膝温经汤治疗寒湿痹阻型膝骨关节炎的临床疗效与机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索分析“诸寒收引,皆属于肾”经典理论在膝骨关节炎的临床应用及其科学内涵,解决寒湿痹阻型膝骨关节炎临床用药问题,提高患者的生活质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过SPSS 17.0软件使用随机数字生成器,设置活动生成器起点固定值为2000000,使用随机数字表法对0-70进行随机数字编号,根据随机产生的数字编号分为治疗组35例,对照组35例。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

牛膝温经汤治疗膝骨关节炎的临床疗效与机制

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合膝骨关节炎中医寒湿痹阻证诊断标准及西医诊断标准,且VAS评分2-7分;

排除标准

1.膝关节存在严重机械变形(内/外翻>15°);

2.膝关节存在类风湿性关节炎、膝关节结核、痛风性关节炎等其它炎性疾病;

3.在本次试验前近3个月内进行过膝骨关节炎相关的治疗,包括口服药物(如非甾体类抗炎药、对症慢作用药物、雌激素、中成药、中药汤剂等),关节腔内注射药物(如中药提取物、透明质酸、糖皮质激素等),非药物治疗(物理治疗、中医针刺、艾灸、熏洗等)和关节镜手术治疗等;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

泰州市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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