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【ChiCTR2400094189】基于虚拟现实技术的行为训练对学龄前孤独症谱系障碍儿童的干预效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094189

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

基于虚拟现实技术的行为训练对学龄前孤独症谱系障碍儿童的干预效果研究

试验专业题目

基于虚拟现实技术的行为训练对学龄前孤独症谱系障碍儿童的干预效果研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

采用随机对照试验对临床确诊为ASD的儿童分别进行基于VR技术的行为训练和康复团队指导下早期家庭干预，康复团队指导下的早期家庭干预，通过比较两组儿童的临床康复效果，评估ASD儿童核心症状的减轻程度，探讨基于VR技术的行为训练对ASD儿童干预效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

SAS 9.4 软件生成的随机数字表随机分配。

盲法

无

试验项目经费来源

上海市儿童医院

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据美国精神障碍诊断与统计手册（the diagnostic and statistical manual of mental disorders, DSM-5）诊断为ASD的儿童； 2.年龄4~7岁； 3.IQ>70； 4.干预训练期间内居住上海； 5.患儿家长签署知情同意，愿意配合干预训练并遵守项目相关要求。；

排除标准

1.具有ASD特征但是以神经代谢癫痫或癫痫为病因的儿童； 2.通过头颅CT排除脑发育障碍患儿和听力检查排除听力异常患儿； 3.遗传性疾病导致的脑功能异常的患儿； 4.拒绝参与研究或无法接受研究规定期的随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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