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【ChiCTR2400080340】基于真实世界的安宫降压丸治疗原发性高血压的回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080340

试验状态

尚未开始

药物名称

安宫降压丸

药物类型

中药

规范名称

安宫降压丸

首次公示信息日的期

2024-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性高血压

试验通俗题目

基于真实世界的安宫降压丸治疗原发性高血压的回顾性队列研究

试验专业题目

基于真实世界的安宫降压丸治疗原发性高血压的回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

探讨安宫降压丸对原发性高血压患者的临床疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

None

盲法

None

试验项目经费来源

北京同仁堂股份有限公司科学研究所

试验范围

/

目标入组人数

500;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-13

试验终止时间

2025-06-12

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合西医原发性高血压诊断或中医眩晕病肝阳上亢型的诊断； （2）患者年龄≥18岁，性别不限； （3）在2018年1月至2022年12月期间就诊，且至少有1次复诊记录的患者； （4）开始观察前至少1个月未服用过安宫降压丸或与安宫降压丸类似的中成药（如脑立清丸、清脑降压片、牛黄降压丸等）。；

排除标准

（1）观察期间服用与安宫降压丸药物作用类似的中成药（如脑立清丸、清脑降压片、牛黄降压丸等）； （2）继发性高血压的患者； （3）合并有严重的心、肝、肾等严重原发性疾病； （4）病例资料不全，主要观察指标严重缺失。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学第三附属医院

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研究负责人邮编

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